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天士力获得TDX105颗粒药物临床试验批准通知书
天士力:获得TDX105颗粒药物临床试验批准通知书
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正文
天士力公告称,公司收到国家药监局核准签发的TDX105颗粒《药物临床试验批准通知书》。TDX105颗粒为中药创新药1.1类,同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。截至公告日,公司对该药物累计研发投入为1262.67万元。该药物后续尚需完成临床试验及审评审批后方可上市,存在不确定性。
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