华润双鹤：子公司注射用吗替麦考酚酯通过仿制药一致性评价
华润双鹤全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司的0.5g规格注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局同意该药品处方工艺、质量标准、包装材料及说明书等变更，公司累计研发投入290.30万元；该药由外部合作单位负责销售，存在合同履约不确定性风险。
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电报快讯与官方发布
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市场快讯利好AI 评分4343
格隆汇快讯AI 评分4949 华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤（600062.SH）全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA通知，同意DC7001A胶囊开展临床试验。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮，已获国家药监局药物临床试验批准。
市场快讯利好AI 评分5151 华润双鹤称 DC7001A 胶囊获美国 FDA 临床试验许可
华润双鹤（600062.SH）公告称，全资子公司北京双鹤润创科技收到美国 FDA 同意 DC7001A 胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮，且已获国家药监局药物临床试验批准。
市场快讯利好AI 评分4242 华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市
华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症，登记号为Y20250000126，包装规格为3kg/袋；截至公告日，华润双鹤累计研发投入948.91万元。原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
市场快讯利好AI 评分4848 华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知，同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验，该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准，截至公告日累计研发投入1798.97万元，目前处于临床研发早期阶段，上市仍需完成临床研究并通过审批，存在不确定性。
市场快讯利好AI 评分5353 华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊在美国进行临床试验的通知，IND编号为183387。该子公司此前已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》，截至公告日累计研发投入为人民币1798.97万元，未经审计。