生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业涨停
生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业涨停,海欣股份、康希诺、中恒集团、东富龙、康泰生物跟涨。生物医药ETF汇添富成交额为41.29万元。美国疾控中心数据显示,截至2026年10月8日,美国本年度麻疹确诊病例达4080例,超过2025年全年2289例,为1991年后年度新高。
电报快讯与官方发布
生物疫苗板块高开,华北制药、莱美药业涨停,海欣股份、康希诺、中恒集团、东富龙、康泰生物跟涨。生物医药ETF汇添富成交额为41.29万元。美国疾控中心数据显示,截至2026年10月8日,美国本年度麻疹确诊病例达4080例,超过2025年全年2289例,为1991年后年度新高。
诺诚健华10月12日宣布,公司自主研发的TL1A / IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验。该药拟用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。
晶泰科技近日在GitHub正式开源化学反应产率定量AI模型lcms2yield。此次同步开放模型权重、推理代码及训练、评测数据集,面向全球科研社区提供可复现、可调用、可扩展的AI化学分析工具。
翰森制药公告称,甲磺酸阿美替尼片(海外商品名:Aumseqa)已重新向欧洲药品管理局(EMA)递交欧盟上市许可申请,并获正式受理。该药今年2月在欧盟获批,9月25日欧盟委员会撤销其上市许可。
国产创新药“出海”如何走远走实? 【国产创新药“出海”如何走远走实?】今年以来,国产创新药全球化进程持续向前,多项海外授权交易落地,行业也在全球临床与注册实践中接受检验、迭代成长。
记者近日走访深圳、上海、南京多地社区卫生服务中心发现,部分门诊预约号源趋紧,但疫苗库存相对充足。上海部分三价裂解疫苗中选价为86.4元至96.4元/剂,华兰疫苗、长春生物、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等自费流感疫苗出现不同程度价格上涨;部分面向重点人群的政府采购流感疫苗价格仍在9元/支左右。
记者走访深圳、上海、南京多地社区卫生服务中心发现,部分门诊预约号源趋紧,疫苗库存相对充足。上海部分三价裂解疫苗中选价为86.4元至96.4元/剂,华兰疫苗、长春生物、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等自费流感疫苗价格出现不同程度上涨,部分面向重点人群的政府采购项目价格仍在9元/支左右。一位头部流感疫苗企业人士称,公司今年产量计划超过2500万人份,受毒株调整影响,批签发进度较往年有所延后。
亿帆医药公告称,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
我武生物公告,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验申请获批准,同意开展脓毒症和(或)脓毒性休克临床试验。该产品注册分类为治疗用生物制品1类,目前正积极筹备I期临床试验。
亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品属化学药品4类,规格为2.3mg、3mg、4mg,拟与来那度胺和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤成人患者;公司在原料及制剂研发投入合计约1762.43万元,后续审评审批结果及销售情况存在不确定性。
精华制药季德胜蛇药片新增带状疱疹(肝胆湿热证)功能主治的临床试验申请于2026年10月8日获批。公司后续将按要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
凯普生物全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的体外诊断试剂医疗器械注册证。获证产品为阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准20263402138,有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。
哈药股份近日收到相关监察委员会对公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公司称,董事长、其他董事及其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,生产经营情况正常,该事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。
我武生物公告称,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞II型注射液临床试验申请获国家药监局批准。该产品为治疗用生物制品1类,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克;后续需完成I、II、III期临床试验并申请上市许可,研发及上市存在较大不确定性。
华润双鹤(600062.SH)全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊开展临床试验。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,已获国家药监局药物临床试验批准。
百利天恒公告称,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,宜泽康(伦康依隆妥单抗)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。
华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国 FDA 同意 DC7001A 胶囊进行临床试验的通知。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮,且已获国家药监局药物临床试验批准。
百利天恒公告称,国家药监局已向宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验签发《药物临床试验批准通知书》。公司称,宜泽康为全球首创EGFR×HER3双抗ADC,目前有2项适应症在国内获批上市、1项适应症上市申请获CDE受理,另有2项适应症期中分析达到主要终点;公司将按规定推进相关研发项目,后续进展存在不确定性。
华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症,登记号为Y20250000126,包装规格为3kg/袋;截至公告日,华润双鹤累计研发投入948.91万元。原料药待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知,同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验,该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准,截至公告日累计研发投入1798.97万元,目前处于临床研发早期阶段,上市仍需完成临床研究并通过审批,存在不确定性。
华润双鹤公告称,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊在美国进行临床试验的通知,IND编号为183387。该子公司此前已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》,截至公告日累计研发投入为人民币1798.97万元,未经审计。
9月29日,国药集团中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议。双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展深度合作。
国药集团中国生物与广州实验室9月29日签署呼吸道联合疫苗专利转让协议。双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展合作。
中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告,让一家药企市值蒸发超百亿元。
礼来公司公布TOGETHER-PsO 3b期临床研究最新探索性数据:与依奇珠单抗单药相比,依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗后,更多银屑病疾病及代谢相关生物标志物发生变化。研究评估对象为患有中重度斑块状银屑病且合并肥胖或超重及至少一种体重相关合并症的成人患者。
甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液于10月11日获英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。该产品欧盟及英国商品名为Ondibta®,中国商品名为长秀霖®,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
诺华上海园区与易商集团、云松资产宣布启动诺商生命科学产业化基地项目,总投资约18亿元。基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持。
浙商证券维持众生药业“买入”评级,称公司创新药业务逐步形成第二增长曲线。研报提到,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重适应症的III期临床试验近日获得顶线分析数据,初步结果显示疗效积极、安全性良好;并称集采影响已经出清、昂拉地韦逐渐开始放量,RAY1225和ZSP1601临床试验数据优秀。
四川大学华西医院与恩施州中心医院联合开展的铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果近日公布,18例受试者整体疾病控制率为84.2%。试验药物“纳米炭铁”注入肿瘤后可诱导癌细胞铁死亡;科研人员已启动该药物联合放疗的Ⅱ期临床试验。
推荐理由:材料转述了一项纳米药物人体I期试验的疾病控制率,并交代了后续联合放疗Ⅱ期试验已启动。
广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM 2.0,称其最快可在 1 分钟内预筛 12 个肺癌基因靶点。模型采用“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将基因检测费用降至数百元区间;钟南山在发布会上称,团队曾从 8000 多份病理样本中找出规律并预测 6 个基因靶点。
近期,一场围绕鼠疫的全球性关注正在迅速升温。10月2日,俄罗斯伊尔库茨克州一名鼠疫研究机构工作人员因重症肺炎死亡。世界卫生组织总干事谭德塞在社交媒体上发文说,俄方报告称,当地近期没有登记鼠疫病例,并对约200名接触者实施隔离。WHO已要求俄方提供进一步信息,以及关于第二名员工患有病因未明肺炎的情况。目前,事件尚未有鼠疫确诊的结论,但事件仍迅速传导至资本市场。国庆节后的交易日,A股流感及抗疫概念股集体走强,鼠疫概念板块情绪持续发酵。不过,多家公司回应显示,其鼠疫相关产品在营收中占比普遍较低,部分公司甚至并无直接关联产品。
中金公司研报预计华海药业前三季度归母净利润为10.28亿至11.03亿元,并将2026/2027年净利润预测上调41.2%/70.5%至11.89亿元/8.51亿元。研报称,利润增长涉及原料药新品放量、国内制剂业务增长、美国制剂扭亏为盈、仲裁相关补偿、美国关税累计退回0.14亿美元及处置华海天衡67%股权产生的投资收益;中金将目标价上调7.1%至21.00元,维持“跑赢行业”评级。
10月10日,广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心联合金域医学发布肺癌病理基因多模态大模型 DeepGEM2.0。材料称,该模型最快可在1分钟预测12个肺癌基因靶点,并依托“AI初筛+特定基因靶向验证”模式,有望将肺癌基因检测费用降至数百元区间。
诺商生命科学产业化基地将正式启动建设,由诺华、易商集团、云松资产三方共同投资,总投资约18亿元。建成后,基地将面向创新药、医疗器械等生命科学领域企业开放,提供从中试到生产的空间支持及专业运营服务。
上海未来产业基金投资决策委员会近期审议通过拟参与投资以下3只子基金:上海融汇璟康私募投资基金合伙企业(有限合合伙)(暂定名),上海信成医疗基金二期创业投资合伙企业(有限合伙)(暂定名),上海道彤创健未来创业投资合伙企业(有限合伙)。
集友股份公告称,以9.6444亿元收购慧聚药业50.76%股权的交易已于10月9日完成过户,慧聚药业成为控股子公司并纳入合并报表,公司已支付80%的交易价款。慧聚药业登记有80mg、125mg规格的阿瑞匹坦胶囊和0.4g规格的己酮可可碱缓释片境内生产药品注册记录;其申请的一项阿瑞匹坦关键中间体合成方法发明专利于2025年12月公开,目前处于实质审查阶段。
宾夕法尼亚州州长夏皮罗争取到葛兰素史克逾8亿美元投资,用于扩大运营并创造300多个新工作岗位。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗单纯疱疹病毒所致皮损的药物。
阿斯利康的Breztri Aerosphere吸入器新药申请获得美国食品药品监督管理局批准。
流行病诊疗概念股普涨,Moderna涨超8%,特瓦制药涨近6%,BioNTech涨超4%,默沙东、吉利德科学涨近2%,强生、辉瑞涨超1%。 消息面上,当地时间10月8日,俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局网站发布消息称,网传伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员因“不明原因肺炎”死亡后,在与其接触过的人中出现第二例病例,该局声明这一消息不属实。消息表示,上述工作人员所有接触者的医学观察已完成,未发现与传染病相关的健康异常。近5000项实验室检测结果未发现任何危险病原微生物。(格隆汇)