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找到 5 条 · 更新于 20:10
10月16日周五
  1. 市场快讯利好56

    贝达药业BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请获受理

    贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合用药临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理。申请涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体等方案,受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。贝达药业称,该胶囊此前申报的临床试验已获批开展,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

  2. 市场快讯利好52

    贝达药业BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请获受理,获3个受理号

    贝达药业公告称,全资子公司景曜生物申报的BPI-57.23万胶囊联合治疗临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。申报方案涉及联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗加含铂化疗、FAK抑制剂及EGFR抗体;贝达药业2026年1月申报的该胶囊临床试验已获批开展,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

10月7日周三
  1. 格隆汇快讯48

    贝达药业:BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准

    贝达药业(300558.SZ)公告称,全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤。该药是自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂;公司提示,新药研发周期长、投入大,临床试验及审批结果存在不确定性,对近期业绩无重大影响。