百利天恒宜泽康®肺癌适应症纳入优先审评名单
百利天恒公告称，宜泽康®（伦康依隆妥单抗）被国家药监局药审中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次纳入是因该适应症进入突破性治疗药物程序；截至目前，宜泽康®已有3项适应症纳入优先审评品种名单、9项纳入突破性治疗品种名单。
搜索“百利天恒”
找到 4 条 · 更新于 17:36
市场快讯利好AI 评分6363
市场快讯利好AI 评分5959 百利天恒宜泽康联合放疗治疗头颈鳞癌及其他实体瘤获临床试验批准
百利天恒公告称，公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，宜泽康（伦康依隆妥单抗）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。
市场快讯利好AI 评分5757 百利天恒宜泽康联合放疗临床试验获批
百利天恒公告称，国家药监局已向宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验签发《药物临床试验批准通知书》。公司称，宜泽康为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，目前有2项适应症在国内获批上市、1项适应症上市申请获CDE受理，另有2项适应症期中分析达到主要终点；公司将按规定推进相关研发项目，后续进展存在不确定性。
市场快讯利好AI 评分6262 百利天恒宜泽康联合放疗治疗头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批
百利天恒公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，宜泽康联合用药的临床试验获批。试验拟开展宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤。