甘李药业甘精胰岛素注射液(卡式瓶)获萨尔瓦多注册批件,适用于2岁及以上患者
甘李药业近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件,批件号为BT004315102026。该产品规格为300units/3mL,可用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗。
甘李药业近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件,批件号为BT004315102026。该产品规格为300units/3mL,可用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗。
甘李药业(603087.SH)收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件。该药品用于成人、青少年及2岁及以上儿童糖尿病治疗;甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用持续24小时。
甘李药业公告称,公司近日收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件,该产品获得在萨尔瓦多的销售资格。截至2026年6月30日,公司在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.62亿元;产品市场拓展进度和销售规模存在不确定性。
甘李药业宣布,公司自主研发的甘精胰岛素注射液预填充注射笔近日获得萨尔瓦多药品监管部门批准。
甘李药业公告称,自主研发的GLR1075注射液在中国开展的Ⅰ期临床试验近日完成首例受试者给药,该产品为重组人白蛋白制剂,拟用于治疗肝硬化腹水低白蛋白血症。截至公告发布日,国内仅禾元生物植物源重组人白蛋白注射液(奥福民®)获国家药监局批准上市;通化安睿特酵母源重组人白蛋白注射液已在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦获批上市。截至2026年6月30日,该项目累计投入研发费用8191.61万元。
甘李药业公告称,甘精胰岛素注射液(预填充笔)获萨尔瓦多卫生监管总局核准签发注册批件,可在当地销售。该药品用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗;截至2026年6月30日,公司在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.62亿元,产品市场拓展进度和销售规模存在不确定性。
甘李药业自主研发生产的甘精胰岛素注射液于10月11日获英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。该产品欧盟及英国商品名为Ondibta®,中国商品名为长秀霖®,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
甘李药业公告,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件。
甘李药业:门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件 甘李药业公告,门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。
甘李药业公告,门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。