华东医药控股子公司注射用DR30206临床试验申请获批
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品,获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗;产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市,本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获国家药监局批准。该产品为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的1类治疗用生物制品,获批适应症为放化疗后未进展的局部晚期或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗;产品仍需完成后续临床试验并经审评审批通过后方可上市,本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
华东医药公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的注射用DR30206临床试验申请获批,拟联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。该药为1类治疗用生物制品,是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白;公司称本次获批对近期业绩不会产生重大影响。
华东医药控股子公司道尔生物宣布,DR10624用于治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的二期临床研究完成首例患者入组。该研究名为DR10624-204研究,DR10624为靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。