长春高新子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理
长春高新控股子公司长春金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,是新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于治疗复发性心包炎(RP)。
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长春高新控股子公司长春金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,是新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于治疗复发性心包炎(RP)。
长春高新(000661.SZ)公告称,控股子公司金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理。该注射液拟用于复发性心包炎。
长春高新控股子公司长春金赛药业的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,是拟用于治疗复发性心包炎(RP)的新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体。
长春高新公告称,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
长春高新公告称,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)境外生产药品注册上市许可申请获批准。获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
长春高新公告,金赛药业近日收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获批。该药获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
长春高新公告称,子公司金赛药业的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请近日获批,同意开展临床试验。该药适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
长春高新公告,子公司金赛药业的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请近日获国家药品监督管理局批准,同意开展临床试验。适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。