白云山(600332)硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
白云山(600332)公告,控股子公司天心制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g)(20万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
电报快讯与官方发布
白云山(600332)公告,控股子公司天心制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g)(20万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,舒筋健腰丸新增适应症临床试验获批。试验拟用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证;截至公告日,项目已投入研发费用约2205.40万元,2025年舒筋健腰丸销售收入为11971.84万元。
白云山子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,获准在完善方案后开展舒筋健腰丸用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证的临床试验。截至公告日,相关研发费用约2205.4万元,未经审计。
白云山公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该药品批准文号为国药准字H20266168,有效期至2031年9月28日,用于治疗原发性高血压。
白云山公告,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20266168,有效期至2031年9月28日,用于治疗原发性高血压。