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新天地:磺达肝癸钠原料药上市申请获批
新天地:获得磺达肝癸钠原料药上市申请批准通知书
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正文
新天地公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册有关要求,批准注册,通知书有效期至2031年09月28日。磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,可用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防及深静脉血栓、肺栓塞等抗凝治疗。本次获批将丰富公司产品结构,提升市场竞争力,药品后续生产销售存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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