普门科技H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA 510(k)准入
普门科技公告称，H100Plus血红蛋白检测系统于2026年10月2日获得美国FDA 510(k)准入，上市编号为K260468，监管类别为Class II。该系统用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c），可辅助糖尿病诊断；公司称目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。
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市场快讯利好AI 评分5454 市场快讯利好AI 评分4848 普门科技H100Plus血红蛋白检测系统获美国FDA 510(k)准入
普门科技公告，H100Plus血红蛋白检测系统近日获得美国FDA 510(k)准入，上市编号为K260468。该系统获批时间为2026-10-02，具备美国市场准入资格。