商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》征求意见并拟对相关技术出口实施临时登记管理
商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见,并对相关技术出口实施临时登记管理。征求意见涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域共40项技术,其中人工智能领域23项、生物医药领域5项、光伏领域12项。
推荐理由:征求意见涉及人工智能、生物医药和光伏的40项技术,并分别列出公共领域技术、对外授权和关键设备的管理口径。
商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见,并对相关技术出口实施临时登记管理。征求意见涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域共40项技术,其中人工智能领域23项、生物医药领域5项、光伏领域12项。
推荐理由:征求意见涉及人工智能、生物医药和光伏的40项技术,并分别列出公共领域技术、对外授权和关键设备的管理口径。
大睿生物宣布将其靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的在研RNAi候选药物全球独家许可授予罗氏,候选药物基于大睿生物专有的肝外递送平台技术开发。协议约定,大睿生物将获得最高1亿美元首付款及近期里程碑款,并有资格获得最高10.6亿美元开发、注册及商业化里程碑付款,另可按全球净销售额获得分级特许权使用费。
推荐理由:协议把ALK7靶向RNAi候选药物的全球独家许可、近期付款与后续里程碑及销售分成纳入同一交易框架。
传奇于2026年10月13日宣布,CARVYKTI截至2026年9月30日止季度贸易销售净额约7.1亿美元。该数据基于杨森提供的资料,传奇与金斯瑞均未独立核实其准确性。
推荐理由:这则公告披露了CARVYKTI截至2026年9月30日止季度的贸易销售净额,并说明数据来自杨森且未经传奇与金斯瑞独立核实。
三生制药合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布,其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增适应症获批上市。该适应症用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
推荐理由:紫杉醇口服溶液新增适应症获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌,材料同时交代了合作开发方及批准机构。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的III期临床试验REBUILDING-2顶线分析中达到主要终点。9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%;公告称减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂,安全性良好。公司提示,完整结果以最终临床总结报告为准,药品上市存在不确定性。
推荐理由:顶线分析披露了9mg组相对基线及安慰剂校正后的体重变化,并列出减重达标率和心血管代谢指标的比较结果。
东阳光药(06887.HK)公告称,其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液于2026年10月8日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。产品涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格,尚未纳入国家集采;中康开思数据显示,2025年该品种国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
推荐理由:公告披露获批剂型、治疗用途及渠道销售额口径,呈现了该品种在国内的商业背景。
众生药业公告称,控股子公司众生睿创自主研发的ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称,该药治疗MASH的IIb期临床试验治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改善肝酶三重获益。
推荐理由:ZSP1601片进入突破性治疗药物程序,拟定适应症为MASH;原文还列出IIb期试验48周的病理学主要疗效终点及多项次要结果。